加強藥械安全監(jiān)管規(guī)范藥械經(jīng)營秩序丨香坊區(qū)市場監(jiān)督管理局扎實開展藥品和醫(yī)療器械安全專項檢查

為進一步規(guī)范藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營行為，維護藥械市場經(jīng)營秩序，保障人民群眾用藥用械安全。近日，香坊區(qū)市場監(jiān)督管理局對轄區(qū)內(nèi)二級以上醫(yī)療機構及民營醫(yī)院開展藥品和醫(yī)療器械安全專項檢查工作。此次專項行動采取“多查合一”，實現(xiàn)“進一次門，查多項事”，本著服務企業(yè)、減少非營業(yè)性負擔為宗旨，進一步提高了監(jiān)管效率。

檢查中，執(zhí)法人員針對新冠病毒感染防治小分子藥物、大型醫(yī)療器械等重點類別，強化藥械質(zhì)量監(jiān)管，嚴查醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理制度是否完備、進貨渠道是否合法、購進驗收記錄是否完整。對藥品陳列和儲存條件、有無過期或假劣藥品、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測情況及大型醫(yī)療器械使用和養(yǎng)護記錄等內(nèi)容進行檢查。同時，對藥品質(zhì)量，特別是對使用范圍廣的中藥飲片、臨床用量大的心腦血管疾病常用藥及儲存條件嚴格的注射劑等重點品種監(jiān)督抽檢，排查藥品潛在安全隱患，目前共計抽檢藥品14批次。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療美容用藥使用記錄登記不及時、大型醫(yī)療器械維修養(yǎng)護記錄不完整及儲存體外診斷試劑醫(yī)用冰箱溫濕度記錄不規(guī)范等問題，及時向被檢查單位相關部門進行通報，現(xiàn)場督促其立即整改，最大限度保障患者用藥用械安全。

下一步，區(qū)市場監(jiān)管局將繼續(xù)采取堅決有力措施，嚴厲查處藥械違法違規(guī)行為，讓監(jiān)管始終跑在風險前面，確保香坊區(qū)藥品和醫(yī)療器械安全。

吳昌林 哈爾濱日報記者 劉姝媛